HARRY Miller tenía sólo 14 años cuando empezó a escuchar voces y a sentirse “asustado”.

El “niño realmente bueno” asistía a tres grupos de jóvenes de la iglesia por semana, pero comenzó a experimentar ataques de ira después de que un médico le recetó por primera vez el medicamento para el asma montelukast en 2016.

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Las pastillas se han relacionado con la depresión, la agresión y los pensamientos suicidas, pero sus padres, Graham y Allison, dicen que no se les informó de los riesgos en ese momento.

Allison regresó a casa y encontró plumas por toda su casa después de que Harry atacara una almohada con un cuchillo de cocina en un arrebato “fuera de lugar” una noche.

Y el 11 de febrero de 2018, después de un viaje al Museo de Ciencias, la familia encontró a Harry muerto en su habitación por suicidio.

Graham, del suroeste de Londres, dijo a The Sunshine: “Fue un horror absoluto.

“Terminamos en el museo y pensamos en ir a Pizza Convey y le enviamos un mensaje. Mi esposa estaba preocupada porque no le devolvió el mensaje.

“Estaba pensando ‘Ali, no te preocupes. Es un adolescente’.

“Llegamos a casa y afortunadamente mis hijos no entraron porque mi esposa sólo iba a ver cómo estaba.

“Mi esposa encontró a Harry y luego me llamó, y yo tenía la tarea de darle a mi hijo reanimación boca a boca mientras esperábamos la ambulancia.

“El dolor de un padre no se parece a ningún otro en esas situaciones. Simplemente terrible. Fue un gran shock para mí. No tenía idea de que íbamos a encontrarnos con esto”.

Montelukast, también conocido como Singulair, se recetó más de 4 millones de veces en el Reino Unido en 2022, según cifras del NHS.

El medicamento, de 25 años de antigüedad, se utiliza para tratar los síntomas del asma y se administra regularmente a niños de hasta seis meses de edad.

Sin embargo, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió un importante anuncio de seguridad en septiembre de 2019 destacando el potencial de “reacciones neuropsiquiátricas”.

Estos pueden incluir “deterioros del habla y síntomas obsesivo-compulsivos”, dijo.

Algunos pacientes han informado haber sufrido alucinaciones, incluido un niño que dijo haber visto demonios de ojos rojos y paredes derritiéndose.

El NHS enumera cambios de humor, depresión, agresión y pensamientos de autolesión entre los efectos secundarios graves de la droga.

Además de los problemas psicológicos relacionados con la droga, Harry comenzó a sufrir temblores en las manos, otro efecto secundario conocido.

Esto es como un mazo en la vida de las personas. El horror absoluto que causa.

Graham Miller

Fue remitido a los servicios de salud mental para niños y adolescentes del NHS en enero de 2018, un mes antes de quitarse la vida, debido a los problemas que padecía.

Sin embargo, nunca pudo asistir a su cita porque la invitación fue enviada a la persona equivocada, dijo Graham.

Él y Allison sólo se enteraron de los efectos secundarios potencialmente devastadores de la droga dos años después de la muerte de Harry y ahora quieren que se reabra su investigación.

Graham dijo: “Esto es como un mazo en la vida de las personas. El horror absoluto que causa.

“Aquí estamos seis años después y voy a terapia todas las semanas. Es un milagro que me levanto todos los días”.

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Actualmente, la MHRA está revisando nuevamente el medicamento y se encuentra en las etapas finales antes de anunciar el resultado a los profesionales de la salud y a los pacientes.

Los activistas, entre ellos Graham y Allison, están pidiendo que se coloquen en los envases del medicamento etiquetas de “advertencia de recuadro negro” al estilo de Estados Unidos y la UE.

Graham dijo: “Estábamos pensando qué diablos está causando este temblor.

“En Estados Unidos, siempre estuvo en las instrucciones, pero no estaba en el Reino Unido. Recuerdo haber pensado, maldita sea, eso ha matado a mi hijo.

“Esto es importante. Tiene un impacto en el mundo serious en las personas. Creo que debemos tener un poco más de cuidado a la hora de decidir darles drogas psicoactivas a los niños pequeños”.

Pero los profesionales de la salud han sugerido que puede ser más eficaz garantizar que haya una mejor comunicación entre los profesionales médicos y los pacientes para que puedan detectar los síntomas.

Thorrun Govind, farmacéutico y abogado sanitario, dijo: “Creo que debemos tener en cuenta que este es un medicamento que se administra a los niños.

“Entiendo completamente de dónde vienen las preocupaciones de las familias, y necesitamos equilibrar la prescripción de un medicamento que generalmente es seguro pero que puede tener estos efectos secundarios.

“Se debe hacer hincapié en que los prescriptores y farmacéuticos informen a los padres a qué deben prestar atención, porque es más probable que detecten los síntomas.

“Los folletos de información para los pacientes deberían ser más fáciles de usar para que la gente sea consciente de los peligros”.

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El profesor Alastair Suttclife, pediatra del College School London, trabajó en una revisión sobre montelukast y sus posibles vínculos con el suicidio en 2012.

Un especialista en alergias en ese momento le dijo que su sobrino había estado tomando el medicamento y le dijo que period como si “1.000 martillos me golpearan la cabeza”.

Hasta ahora, las investigaciones no han encontrado ningún aumento significativo en el riesgo de suicidio en pacientes con asma, que ya tienen un mayor riesgo, que toman el medicamento.

Y a menudo significa que los pacientes no tienen que tomar otros medicamentos para el asma, como esteroides, que también se han relacionado con cambios de humor.

Sin embargo, el profesor Sutcliffe dijo que los padres aún deben estar atentos a los síntomas de salud psychological si a su hijo se lo recetan.

Dijo: “Si a su hijo le recetan montelukast y comienza a quejarse de mal humor o muestra signos de angustia psychological, entonces la seguridad dice que no debería tomarlo”.

Los pacientes no deben dejar de tomar un medicamento recetado como montelukast sin consultar primero a su médico.

REVISIÓN OFICIAL

La Dra. Alison Cave, de la MHRA, dijo: “La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad.

“Hemos estado realizando una revisión para investigar a fondo nuevos datos sobre el riesgo de reacciones neuropsiquiátricas con montelukast, incluidos indicadores de falta de conciencia del riesgo por parte de los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud y si se requiere alguna acción regulatoria adicional.

“Hemos escuchado y aprendido de las experiencias de los pacientes y esta información forma una parte importante de nuestras evaluaciones y toma de decisiones.

“Mantenemos todos los medicamentos bajo revisión continua y estamos trabajando para abordar las inquietudes planteadas y proporcionaremos una actualización una vez finalizada nuestra evaluación”.

Y añadió: “Alentamos a los pacientes y cuidadores a que nos informen de cualquier reacción adversa al medicamento que experimenten con montelukast a través de nuestro esquema de Tarjeta Amarilla.

“También aconsejamos a los pacientes y cuidadores que hablen con su médico de cabecera o farmacéutico si experimentan algún síntoma neuropsiquiátrico mientras usan montelukast”.

Un portavoz de Organon dijo: “Nada es más importante para Organon que la seguridad de nuestros medicamentos y las personas que los usan.

“Los informes de eventos adversos se toman en serio y, como ocurre con todos nuestros medicamentos, monitoreamos continuamente la seguridad de Singulair.

“Seguimos confiando en el perfil de seguridad del montelukast sódico cuando se utiliza de acuerdo con el Resumen de características del producto y el Folleto de información para el paciente aprobados por la MHRA.

“Estamos comprometidos a trabajar con los reguladores para etiquetar nuestros productos de manera adecuada, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones informadas sobre los productos que recetan.

“Estamos seguros de que, junto con la MHRA, hemos comunicado a los profesionales de la salud y a los pacientes información completa y adecuada sobre el uso seguro y eficaz de montelukast sódico”.