La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2023 de la primera píldora anticonceptiva de venta libre, llamada Opill, amplió las opciones para las personas que buscan prevenir el embarazo.

El 4 de marzo de 2024, el fabricante de la píldora, Perrigo Firm, anunció que había comenzado a enviar Opill y que los consumidores pueden esperar verlo en los estantes a finales de mes.

La conversación pidió a Sarah Lynch, experta farmacéutica de la Universidad de Binghamton, Universidad Estatal de Nueva York, que respondiera algunas de las preguntas clave que la gente tiene sobre el nuevo anticonceptivo de venta libre.

¿Cómo actúa Opill para prevenir el embarazo?

Opill contiene norgestrel, que es una forma sintética de la hormona progesterona. La progesterona actúa de varias maneras para prevenir el embarazo. En primer lugar, espesa la mucosidad del cuello uterino, lo que dificulta que los espermatozoides entren al útero y fertilicen un óvulo. En segundo lugar, adelgaza el revestimiento del útero, lo que lo hace menos hospitalario para la implantación de un óvulo fertilizado. Y en tercer lugar, puede impedir la ovulación o la liberación del óvulo en la mayoría de las personas.

Opill, como muchas otras píldoras anticonceptivas que solo contienen progestina, debe tomarse a la misma hora todos los días para prevenir el embarazo. Esto se debe a que los niveles de progestina deben permanecer altos para que sean eficaces.

Si se toma una dosis de Opill incluso con tres horas de retraso, o si se producen vómitos o diarrea dentro de las cuatro horas posteriores a la toma de la dosis, la persona debe evitar las relaciones sexuales o usar algún tipo de anticonceptivo no hormonal durante dos días. Aunque el fármaco sólo tarda unos dos días en alcanzar un nivel eficaz, los espermatozoides pueden permanecer fértiles en el tracto reproductivo femenino hasta cinco días después del coito, lo que significa que es importante tomar este medicamento con regularidad, tanto antes como después. relaciones sexuales sin protección.

¿Qué tan efectivo es Opill?

Cuando se united states of america exactamente según las instrucciones, Opill tiene una efectividad del 98%. Esto lo convierte en la opción anticonceptiva de venta libre más eficaz.

Las tasas de eficacia de los anticonceptivos se miden en función del fracaso anticonceptivo. Si 100 mujeres usan un método anticonceptivo con una efectividad del 91% durante un año, se estima que nueve mujeres que usan ese método quedarán embarazadas durante ese año.

Es importante diferenciar entre “uso perfecto” y “uso típico” cuando se habla de efectividad. El “uso perfecto” se aplica al uso de un método de manera consistente y correcta, mientras que el “uso típico” representa la efectividad entre todas las personas que usan el método, incluidas aquellas que no lo usan de manera consistente o correcta. La efectividad del 98% se produjo en las condiciones de “uso perfecto” de un ensayo clínico. Las píldoras anticonceptivas generalmente tienen una efectividad de entre el 91% y el 93% en condiciones de “uso típico”.

¿Es seguro vender Opill sin receta?

Antes de la aprobación de Opill en Estados Unidos, las píldoras anticonceptivas ya estaban disponibles sin receta en más de 100 países de todo el mundo. El mismo fármaco de Opill, el norgestrel, se ha utilizado de forma segura y eficaz como método anticonceptivo desde 1973.

Para que un medicamento se pueda vender sin receta en los EE. UU., primero debe ser revisado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. La Food and drug administration asegura que el producto puede cumplir varias condiciones para un uso seguro: los consumidores deben poder usarlo apropiadamente para condiciones autodiagnosticadas no deberían necesitar orientación de un profesional de la salud para utilizarlo de forma segura y eficaz y la droga debe tener un bajo potencial de uso indebido y abuso. La Food and drug administration también exige que los fabricantes de medicamentos de venta libre sigan requisitos de etiquetado específicos e incluyan información sobre el uso, las advertencias, el propósito y las instrucciones del medicamento.

Se ha demostrado que el norgestrel es seguro para la mayoría de las mujeres. Sin embargo, no debe ser utilizado por quienes actualmente tienen o alguna vez han tenido cáncer de mama, porque algunos cánceres de mama son sensibles a las hormonas y, en algunos casos, las hormonas conducen a un mayor crecimiento de los tumores. Las personas tampoco deben usar Opill si están embarazadas o están tomando ciertos medicamentos utilizados para las convulsiones, la tuberculosis, el VIH/SIDA o la hipertensión pulmonar porque es posible que el norgestrel no funcione con tanta eficacia cuando se toma con estos medicamentos.

¿No debería participar un médico en la elección de un método anticonceptivo?

Obtener una receta para cualquier tipo de producto anticonceptivo hormonal tradicionalmente ha requerido un examen médico por parte de un proveedor de atención médica. Los exámenes de detección pueden incluir prueba de Papanicolaou, examen pélvico, examen clínico de los senos y pruebas de enfermedades de transmisión sexual. Aunque son importantes, organizaciones médicas líderes como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos afirman que estos exámenes no son necesarios antes de usar anticonceptivos hormonales de manera segura.

Incluso antes de la aprobación de Opill, las personas tenían la opción de desvincular sus exámenes de detección del acceso a recetas. Una forma ha sido a través de la telesalud. Una revisión de 2018 de varias plataformas de telesalud en línea encontró que estas empresas aún pueden evaluar el uso seguro y brindar recomendaciones sobre métodos anticonceptivos seguros sin un examen en persona. Además, actualmente más de 20 estados permiten que los farmacéuticos proporcionen anticonceptivos recetados basándose en un cuestionario de autoevaluación y un management de la presión arterial.

Las personas que quieran utilizar cualquier tipo de medicamento de venta libre deben asegurarse de conocer su historial médico y qué medicamentos toman. Deben revisar cuidadosamente la información de la etiqueta y, si tienen preguntas, preguntarle a su farmacéutico o comunicarse con su proveedor de atención primaria.

¿Opill tiene algún efecto secundario?

Algunos de los efectos secundarios más comunes de Opill incluyen náuseas, sensibilidad en los senos, aumento del apetito, acné, fatiga y dolores de cabeza, que son similares a los efectos secundarios de otros productos anticonceptivos hormonales. Con la mayoría de los productos anticonceptivos hormonales, estos efectos secundarios disminuyen con el tiempo.

Opill no contiene estrógeno, como lo hacen otras píldoras anticonceptivas hormonales. El estrógeno desempeña un papel en la regularidad menstrual, por lo que las personas que usan Opill pueden experimentar sangrado vaginal más irregular. Pero algunas personas que usan Opill pueden tener menos sangrado o dejar de sangrar por completo mientras toman las pastillas.

Una preocupación comúnmente planteada con respecto a la seguridad de los anticonceptivos hormonales es el riesgo de coágulos sanguíneos, como la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar. Este riesgo se asocia principalmente con productos que contienen estrógeno además de progestina.

Las píldoras que sólo contienen progestina, como Opill, conllevan un riesgo mínimo o nulo de formación de coágulos sanguíneos. Sin embargo, incluso los productos que contienen estrógeno tienen un riesgo menor de formación de coágulos sanguíneos que el riesgo durante el embarazo o el período posparto.

¿Qué tan asequible será?

Opill estará disponible para su compra en muchos minoristas importantes a finales de marzo. El precio minorista sugerido por el fabricante es de 19,99 dólares estadounidenses para un suministro de un mes o de 49,99 dólares para un suministro de tres meses. La empresa ofrecerá opciones para la compra en línea de un suministro de uno, tres o seis meses y también ofrecerá servicios de suscripción.

La disponibilidad de Opill sin receta aumentará sin duda el acceso a quienes buscan prevenir el embarazo sin acceso, interés o tiempo para ver a un proveedor de atención médica.

Sin embargo, existe la preocupación de que el costo pueda resultar prohibitivo para algunos. La Ley de Atención Médica Asequible actualmente exige la cobertura de seguro de ciertos productos anticonceptivos recetados aprobados por la Food and drug administration, pero no requiere cobertura de opciones sin receta. Un grupo de gobernadores y defensores de la salud reproductiva emitieron una declaración conjunta pidiendo una ampliación de la ACA para incluir los anticonceptivos de venta libre.

Algunas personas pueden utilizar cuentas de ahorro para la salud y cuentas de gastos flexibles para comprar Opill. Perrigo también ha anunciado que planea ofrecer un programa de asistencia al paciente.

¿Opill es adecuado para mí?

Opill representa sólo un tipo de command de la natalidad. Además de otras opciones sin receta, como condones y espermicidas, también existen opciones con receta que incluyen píldoras hormonales, anillos vaginales y parches transdérmicos. Algunas personas pueden preferir un anticonceptivo reversible de acción prolongada, como un dispositivo intrauterino o un implante, que dure varios años.

Opill no previene las infecciones de transmisión sexual, por lo que las personas que quieran protegerse aún más deben utilizar algún tipo de método de barrera durante las relaciones sexuales.

Las personas que buscan opciones que no necesitan tomarse a diario y, precisamente, que incluyan diferentes hormonas o que proporcionen otros beneficios no anticonceptivos deberán seguir dependiendo de los productos recetados en este momento.

Esta es una versión actualizada de un artículo publicado originalmente el 19 de julio de 2023.